洁净室是指将一定空间范围内的空气中的微粒子、有害空气、细菌等的污染物排除，并将室内的温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内，而所给予特别设计的房间。亦即是不论外在的空气条件如何变化，其室内均能具有维持原先所设定要求的洁净度、温湿度及压力等性能的特性。
净化原理
气流初效空气处理空气调节中效空气处理风机加压送风净化送风管道高效送风口洁净室带走尘埃（细菌）回风夹道新风、初效空气处理。重复以上过程，即可达到净化目的。
洁净室的空气洁净度的三种状态：●空态：设施已经建成，所有动力接通并运行，但无生产设备、材料及人员。●静态：设施已经建成，生产设备已经安装，并按业主及供应商同意的状态运行，但无人员。●动态：设施以规定的状态运行，有规定的人员在场，并在商定的状况下进行工作。
洁净室的气流流型：●单向流……沿单一方向呈平行流线并且横断面上风速一致的气流。●非单向流……凡不符合单向流定义的气流。●混合流……单向流和非单向流组合的气流。
洁净室的构成：●结构系统……吊杆、钢梁、天花板格子梁、窗户、门等。●空调系统……空气处理箱、过滤器系统、风机等。●地板……高架地板或防静电地板等。●照明器具……净化日光灯、黄色灯管等
设计建造洁净厂房一般按照以下国家规范要求：
主要有：1.“洁净厂房设计规范”gb50073-2001
2.“洁净室施工及验收规范”jgj71-90
3.“采暖通风与空气调节设计规范”gb50019-2003
4.“通风与空调工程施工质量验收规范”gb50333-2002
同时还有：1.“医药工业洁净室设计规范”
2.“药品生产质量管理规范”gmp
洁净厂房设计建造前一般要收集到以下资料和数据：
1）工艺对洁净厂房的要求：温湿度、洁净度、压力、噪声、振动、风速。
工艺的状况：设备平面布置，房间大小、名称、布置、人数、设备发热量、产尘量、排风量和有害气体成分、浓度和处理方法……
2）建筑状况：建筑的平、立、剖面图纸、吊顶标高、结构形式、建筑材料的热工数据、进出口位置大小；夹层、夹墙、夹道、竖井等。
3）气象状况：建设地址的气象条件（温度、湿度、压力、风速、大气含尘浓度）地址周围的污染情况……
4）其他，给排水、气体动力、电气等专业的有关情况